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瀚生醫電全球獨家光碟式掃描微陣列生物晶片掃描儀取得醫材認證


經由1年多的努力,瀚生醫電所開發的光碟式掃描微陣列生物晶片掃描儀終於在今年的9月及11月分別取得CE-IVD獲證(DE/CA22/419-1642-IVD)及TFDA 第二類醫材的認證(衛部醫器製字第006479號)。


該掃描儀為全球獨家以光碟式掃描的微陣列生物晶片掃描儀,也是國內第一家自行開發的高密度微陣列生物晶片掃描儀,具有高通量、快速、及高解析的性能優勢,且極具價格競爭力,是全球微陣列生物晶片使用者最佳夥伴。


由於大陸生物晶片產業受到政策支持,使得各類生物晶片應用產品在大陸市場蓬勃發展,瀚生醫電除了繼續向大陸國家食品藥品監督管理總局申請NMPA醫材認證之外,也將積極投入掃描儀的生產行銷,目標鎖定在大陸、歐洲及東南亞生物品片應用市場,預期在2022年能成為全球微陣列式生物晶片掃描儀的重要

供應商之一。